개발을 위한 제형 개발 계약을

(펩타이드주사제형) 개발을 위한 제형 개발 계약을 체결했다고 발표했다.

이번 계약에 따라 베링거인겔하임은 자사 펩타이드 약물과 관련한 정보를 제공하고, 지투지바이오는 장기지속형 플랫폼 이노램프 기술을 활용해 펩타이드 장기 지속형주사제형을 개발하게 된다.

다만 베링거인겔하임은 지난해 9월.

이 중주사제형은 1998년 한국다이이찌산쿄의 나제아주사액 허가 이후 변화해왔다.

나제아주사액은 ‘앰플’ 제형이었고, 2014년 보령이 ‘바이알’ 제형의 나제론주사액을 허가받았다.

그러다 2021년 하나제약이 PFS 제형의 람세트프리필드주를 허가 받은 이후 유영제약, 경보제약, 진양제약, 보령.

정맥주사제형으로 개발된 약물을 보유한 제약사는 머크처럼 SC 제형변경 기술을 고려할 수밖에 없다.

하지만 이 기술을 가진 곳은 아직 할로자임과 알테오젠 두 곳 뿐이다.

SC제형변경 시장이 여전히 블루오션으로 평가받는 이유다.

주목받는 다른 제형변경 기술은 특허만료를 앞둔 블록버스터 의약품 중에는.

계약 내용은 비밀유지 조항에 따라 구체적인 내용을 파악하기 어렵지만, 일각에서는 베링거인겔하임이 앞서 인벤티지랩과.

장기지속형주사제형을 구현하는 기술로, 약물(API) 부작용을 최소화하면서 장기지속 효과를 달성할 수 있는 제형화 플랫폼이다.

양주 덕정역 에피트

알테오젠의 공장 신설은 최근 미국 머크(이하 MSD)와 협업해 피하지방주사제형면역치료제 '키트루다SC' 상업화 과정과 맞닿아 있다.

히알루로니다아제가 약물이나 체액의 확산을 도와, 기존 정맥주사제형대비 투약 시간을 줄여줘 편의성이 높다.

현재 MSD는 할로자임(Halozyme Therapeutics)과.

비만 치료제를 개발 중인 국내 제약사 관계자는 "비만 치료제는 빠르게 성장하고 있기에 후발주자들에게도 아직까지 기회가 있는 블루오션"이라며 "이에 기존의주사제형이 아닌 경구제나 필름제, 패치 등의 방식으로 빠르게 제네릭을 개발하거나 자체 개발한 제품을 출시하려는 기업들이 다수.

1998년 주사액 제품 나제아가 첫 허가 이후주사제형이 진화해왔다.

처음 선보인 나제아주사액은 '앰플' 제형이고, 2014년 보령제약이 '바이알' 제형의 나제론주사액을 허가받았다.

그렇게 해당 성분으로 국내 허가된 제품은 주사액과 정제, 필름정, 구강붕해정, 프리필드주 등 약 30개 품목이 있다.

조욱제 사장은 리브리반트(성분명 아미반타맙) 정맥주사제형병용용법에 이어 피하주사 제형병용요법으로 렉라자 시장 침투율 확대를 기대하고 있다.

리브리반트 피하주사제형은 가장 큰 시장인 미국에서는 승인이 지연되고 있으나 유럽에서 먼저 매출 확대 기회를 잡을 가능성이 커졌다.

멧세라는 경구제형으로주사제형과 유사한 성능을 달성하는 것을 목표로 하고 있다.

시판 중인 비만치료제들이주사제형인 만큼, 경구용 비만치료제가 등장한다면 시장의 판도를 바꿀 ‘게임체인저’가 될 것으로 예상된다.

멧세라의 파이프라인 현황 (자료=멧세라의 IPO 증권신고서(S-1/A).

특히 경구용(먹는 약)과주사제형을 넘어 피부에 붙이는 형태인 '마이크로니들 패치'가 새로운 패러다임으로 제시됐다.

식품의약품안전처(이하 식약처).

이와 관련해 업계 관계자는 "GLP-1 계열 치료제 중 가장 많은 주목을 받는주사제형은 정해진 횟수에 따라 주기적으로 약물을 투여해야 하는 불편함이.